Процедура циљног увоза омогућава терапију лековима који нису одобрени у Пољској. Међутим, доношење лека из друге земље захтева време и многе формалности.

Зашто нам требациљни увоз ? Сваки лек доступан на пољском тржишту мора имати одговарајући сертификат о регистрацији који потврђује пријем у промет у земљи.

Пацијент има право да поднесе захтев за рефундацију лека увезеног за њега у оквиру циљног увоза. У том случају, међутим, потребна је сагласност председника Националног здравственог фонда.

Такви лекови се без проблема могу набавити у апотекама - чак и ако нису редовно доступни, фармацеут их може набавити у року од неколико дана. Регистрацијом лекова у Пољској управља Канцеларија за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцида, а то се ради сваки пут на захтев његовог произвођача. Везано је за презентацију обимне документације која доказује ефикасност и безбедност датог препарата.

Понекад се испостави да лек који је потребан одређеном пацијенту још увек није регистрован у Пољској. Најчешћи разлог за то је неповољна економска рачуница – произвођачу није исплативо да региструје лек у Пољској, јер би то подразумевало веће трошкове од очекиване добити од његове продаје. Такође је често узроковано истеком дозволе за стављање у промет за одређени лек у Пољској.

Када можете набавити лек

Решење за пацијенте којима су такви лекови потребни је процедура директног увоза. Састоји се у увозу одређеног лека из иностранства, који је неопходан за спас живота или здравља пацијента. Да бисте започели процедуру циљног увоза, морају бити испуњена три основна услова:

  • употреба датог лека је неопходна да би се спасило здравље или живот пацијента
  • препарат је примљен у промет у земљи из које се увози
  • лек нема еквивалент (са истом активном супстанцом, истим фармацеутским обликом, дозом и истим путем примене) који би се могао користити у фармакотерапији пацијента.

Циљни увоз: одакле почети

Основа за коначни увоз је одговарајућа пријава, коју прво попуњава болница или лекаробезбеђивање лечења ван болнице. То је документ који прецизира тачан назив, дозу, облик и период употребе лека. Лекар који издаје захтев преузима пуну одговорност за последице примене увезеног лека на пацијента.

Потребу за одређеним леком мора одобрити консултант у датој области медицине - он или она потврђује да је пацијенту потребан дати лек и не постоји могућност алтернативне терапије лековима одобреним у Пољској. Списак консултаната доступан је на сајту Министарства здравља (ввв.мз.гов.пл).Попуњену пријаву треба послати Министарству здравља у року од 30 дана од дана издавања, а службеници имају 21 дан да изда дозволу за њен увоз.

Ко треба да плати увезени лек

Пацијент има право да поднесе захтев за надокнаду лека увезеног за њега као део одредишта. У том случају је, међутим, потребна сагласност председника Народног здравственог фонда, која се налази у прилогу наведеног захтева, а добијање исте често продужава процедуру директног увоза, због чега већина пацијената одустаје од ње. Такви пацијенти, међутим, морају да рачунају са чињеницом да ће морати да плате пун износ за лек - а они могу бити веома високи. Стога, пре доношења одлуке, вреди питати фармацеута о процењеној цени увезеног лека.

Циљни увоз: последње формалности

Када пацијент прикупи све потребне потписе и сагласности на захтеву за коначан увоз (лекар, национални консултант, Министарство здравља и опционо председник Народног здравственог фонда), он или она шаље њему и рецепт за лек у апотеку. Фармацеут затим шаље ове документе велетрговцу фармацеутских производа и чека лек. Вреди имати на уму да од тренутка када је пријава потписана од стране министра, она важи само 60 дана или, ако је лек покривен повратом новца, 30 дана од потписивања од стране председника Националног здравственог фонда.

Ако се пацијент лечи у болници, проток докумената се одвија без његовог учешћа између болнице, Националног здравственог фонда, консултанта и Министарства здравља.

Постоји много разлога за коришћење циљаног увоза лека. Један од њих је наставак терапије препаратима који из разних разлога више нису доступни у датој земљи – на пример, обуставом производње. Често се ради и о индивидуалној терапији и хитним случајевима опасним по живот. Основ за добијање сагласности за коначни увоз је увек ситуација у којој су методе третмана које су доступне у земљи неуспешне или су исцрпљене друге могућности третмана. У Пољској постоје бројне апотеке које су специјализоване за циљни увоз лекова.

Важно

Како попунити формулар

Штампа потражње за медицинским производом под директним увозом састоји се из три дела:

  • А - попуњава специјалиста који води терапијски процес и национални консултант у датој области медицинских наука (нпр. ако је лекар кардиолог, консултант је специјалиста у овој области, често повезан са академском заједницом);
  • Б - попуњава министар здравља (документ постаје неважећи ако се не упути велетрговцу фармацеутских производа у року од 60 дана од дана потврде од стране министра здравља);
  • Ц - попуњава председник Националног здравственог фонда, али само када подносилац захтева поднесе захтев за повраћај увезеног лека.
месечник "Здровие"

Категорија:

Комплет за пацијента