Како купити лекове јефтиније и истовремено имати гаранцију да су ефикасни? Већина Пољака себи поставља ово питање. Питање тзв генерички лекови који су замена за оригинални лек. Питали смо стручњаке за њихово мишљење о овом питању.
Да ли сујефтиније парњакеоригинални лекови, тзв. генерици, да ли они заправо имају исти ефекат и ради се само о разлици у цени? У писму пољског удружења послодаваца фармацеутске индустрије које је потписао Цезари Следзиевски, председник Управног одбора, између осталог читамо:
„У складу са законом који је на снази у ЕУ и Пољској, генерички лекови се региструју након истека патентне заштите за оригинални лек, односно после око 20 година. Због развоја фармацеутске индустрије њихова технологија производње може бити модернија од оригиналне, а разлика у цени је због чињенице да исти генерички лек могу производити многи произвођачи који се такмиче са ценом на тржишту.
Произвођач генерика не спроводи клиничка испитивања активне супстанце, али мора доказати да се супстанца, тестирана и доступна на тржишту 20 година, апсорбује у телу у телу у случају свог лека као у оригиналном леку. Основа за регистрацију генерика су тестови биоеквиваленције који проверавају степен и брзину апсорпције активне супстанце. У циркулацију се апсорбује не таблетом (различито у оригиналном и генеричком леку), већ само у молекулима активне супстанце – регистрација генерика се састоји у испитивању да ли је њихова апсорпција иста као у оригиналном леку.
Стога, генерички лек не може деловати горе или чак боље од оригиналног лека. Мора да ради исто. Јефтинији пандан - осим што садржи исту терапеутску супстанцу, која се мора апсорбовати у истом степену и времену - има исте гаранције ефикасности, квалитета и безбедности као и оригинални лек. Његова производња је заснована на истим производним стандардима.
Ниједан лек се не може пласирати на тржиште у ЕУ без добијања позитивног мишљења једне од европских агенција за лекове. Ово је за пацијенте гаранција квалитета фармацеутских производа, која се подједнако односи на све лекове. "
Толико о теорији, али како је у пракси? Стручњаци тврде да је немогуће ставити знак једнакости измеђугенерички и оригинални. Иако генерички и оригинални лекови садрже исту активну супстанцу, они се разликују по технологији производње и садржају додатних супстанци, што може утицати на ефикасност лека и његове нежељене ефекте.
ГРЗЕГОРЗ БОРСТЕРН, специјалиста интерне медицине:
Нисам противникгенерички лековиЗа многе људе, посебно оне који су хронични болесници и стално узимају неколико препарата, употреба замена је једина шанса за несметано лечење. Али не можете изједначитиоригинални лекигенеричке лековеиако садрже исти лек (активни састојак) у истој дози (20-40 мг) и у идентичном или суштински сличном облику (таблете, капсуле) леку према проналаску. Поред тога, активне супстанце у оригиналном леку и генеричком леку су биолошки еквивалентне – то јест, њихов степен и брзина апсорпције након исте дозе се не разликују значајно.
Лекови истог састава могу деловати другачије због помоћних супстанци
Стога се од оба агенса могу очекивати исти терапеутски ефекти. Проблем је што се оригинални и генерички лекови углавном разликују по садржају помоћних супстанци (састав таблетне масе, капсуле, облоге), који не би требало да имају свој фармаколошки ефекат. Дешава се, међутим, да тзв пунила могу изазвати нежељене ефекте. Постоји ризик да у замени ова „друга“ компонента (не активна супстанца!) може да иритира дигестивни тракт или да изазове алергију. Када се у гастроинтестиналном тракту развије упала, на пример, због нетолеранције на лактозу, која није присутна у оригиналном леку, већ у генеричком леку, познато је да ће апсорпција бити поремећена, па ће се и активна супстанца другачије апсорбовати.
Оригинални и генерички препарати статина функционишу другачије
Препарати који садрже статин су пример различитог дејства оригиналних и генеричких лекова, што је више пута описано у медицинској литератури. Дају се људима који морају да смање ниво холестерола у крви. Употреба иновативног лека доноси очекиване терапијске ефекте, док његова замена генеричким препаратом не смањује увек на задовољавајући начин ниво укупног холестерола и ЛДЛ. Када се пацијент врати на првобитни лек, нивои липида у крви се побољшавају.
Ефекат лека такође може зависити од вишеслојног кућишта
Заузврат, са кардиолошким лековима (за поремећаје срчаног ритма или хипертензију), полувреме лека је важно, што зависи од структуре таблете - њеневишеслојност узрокује ослобађање лека током времена. Да ли су непознате компаније у стању да користе тако скупу технологију? Али све док се генерици производе у складу са савременим стандардима и законски одобрени за фармацеутске производе, они су углавном ефикасни и сигурни.
ПРОЧИТАЈТЕ ТАКОЂЕ>>зашто ефекат лека може зависити од начина производње - изјава председника Пољске апотекарске привредне коморе <п
"Здровие" месечно