Летак је збирка информација о леку која је представљена на разумљив и свеобухватан начин. Упркос томе, пацијенти га уопште не читају или проводе само неколико секунди на њему. И то је грешка! Артур Фалек, стручњак у Саветодавној канцеларији Рафала Пиотра Јанишевског, рећи ће вам зашто и како читати летке.
Анна Тłустоцховицз:Пре употребе прочитајте упутство за употребу или се консултујте са лекаром или фармацеутом, јер сваки лек који се неправилно користи представља претњу по ваш живот или здравље. Сви знамо ову формулу, коју можете прочитати у упутству за паковање, али ми не знамо. Зашто?
Артур Фаłек:Популарност рекламирања дрога је нажалост учинила његов садржај уобичајеним. Бојим се да већина људи то игнорише и не размишља о његовом значењу.
Ово је лоше?
Ово је веома лоше јер је ствар важна. Посебно у погледу самоизлечења. Према извештају ПЕКС ПхармаСекуенце из јуна, апотекарско тржиште у Пољској ће вредети око 39 милијарди ПЛН у 2022.Вредност рефундираних лекова на основу рецепта је нешто више од 13 милијарди ПЛН8,76 милијарди ће бити потрошено на потпуно плаћене лекове на рецепт, а приближно 16,8 милијарди ће бити потрошено на лекове у ручна продаја - ОТЦ лекови ( лек без рецепта ).
Шта су ОТЦ лекови?
ОТЦ лекови су лекови који су доступни пацијенту без лекарског рецепта.Доступно свимаБез ограничења. Свако од нас може да их купи. Неки ОТЦ лекови се такође могу наћи у продавницама, киосцима и бензинским пумпама. Не морамо ни да их тражимо, јер су најчешће изложени на штандовима тик уз касе, поред шипки и жвака. Најчешће се купујулекови против болова и таблете против прехладе.
За мене, као лекара, од велике је важности даиду руку под руку са доступношћу позитивних навика . Када изађемо из куће, затворимо врата и оперемо руке пре јела. Слично: купујемо лек - читамо летак.
Када лекар изда рецепт, он узима у обзир не самонашу болест, већ и опште здравље и читав низ других фактора , као што су други лекови ми узимамо. Одабире конкретно, претпостављам да увек сапажња и марљивост – посебно за нас.
На шта треба обратити пажњу када купујете дрогу?
Када сами купујемо дрогу, морамо бити опрезни. У случају куповине у апотеци, то јемного сигурније него у продавници или на бензинској пумпи . Тада можемо да се консултујемо са фармацеутом, а ако то не урадимо сами, онда би он требало, а најчешће и зна, да се увери да знамо како да користимо лек.
Али оног тренутка када га узмемо са штанда у самоуслужној радњи? Стављамо у корпу, плаћамо и никог то не интересује. Идемо кући, а са паковањем лека остајемо сами.
А дроге нису бомбоне!
Лекове треба користити свесно. Стога је оваформула "прочитајте летак пре употребе…" заиста добро осмишљенаКао директор Одељења за политику лекова и фармацију, учествовао сам у њеном креирању. Текст је више пута уређиван, укљ. у сарадњи са главним фармацеутским инспектором, али је, зачудо, оценио и Национални савет за радиодифузију, укљ. у смислу колико ће времена наставнику бити потребно да је прочита. Фармацеутске компаније су алармирале да је свака додатна антенска секунда додатни новац који ће морати да потроше на оглашавање. Текст је требало да упропасти фармацеутску индустрију у Пољској. Као што видите, није упропастио. Рекламе за лекове и дијететске суплементе су бројне, а њихова понуда је огромна.
Огласи нас подстичу да купимо одређени лек, суплементе итд. Па како да мудро купујемо?
Можемо сами да купимо дрогу, алиПонављам као мантру: читајмо летке!Десет минута које потрошимо на ово није ништа. А леци се лако читају.
Органи надлежни за безбедност лекова обезбеђују даинформације буду разумљиве свимаОво је услов уведен уредбом министра здравља од 26. априла 2010. о читљивости летка. Њих треба да спроведе фармацеутска компанија која региструје лек и одговорна је, између осталог, за за припрему шаблона за паковање и информативних материјала, укључујући и упутство за паковање.
Како овај процес функционише?
Прво се спроводе пилот студије, а затим и стварне, у којима суучесници људи из групе која одговара популацији која ће користити дати лек . Одабиру се људи из старосне групе којој је намењен, који немају праксу у употреби лекова, не раде са документима, па чак и они који имају потешкоћа у разумевању писаних информација.
Све како би тест група на најобјективнији начин могла да помогне да се утврди да ли ће садржај летка бити разумљив.Тамо нећемо пронаћи високо специјализоване формулације.Фармацеутске компаније их резервишу за лекаре који добијају карактеристике својих медицинских производа.
Дакле, упутство за лек мора бити разумљиво за пацијента?
Летак је написанна колоквијалном језику . Фонтом довољно великим да се може удобно читати. Ово није "ситни отисак" који захтева употребу оптичких помагала.
Па зашто је вредно читати упутства о лековима?
Пре свега, да се уверим да ли је ово уопште лек за мене? Можете ли ми помоћи са мојом болешћу? Ако је одговор потврдан - да бисте одговорили на читав низ даљих важних питања.
Обратите пажњу на структуру летака. Познато, зар не? То је зато што су сви летци слични једни другима.Информације су дате одређеним редоследомКао резултат тога, када узмете летак у руке, можете прећи очима преко њега и осећати се познато, самопоуздано и безбедно. Свако ко има навику да чита летке савршено добро зна, на пример, где да пронађе информације о дозирању или складиштењу.
Хајде да пратимо цео текст летка
На почетку налазимо апел да пажљиво прочитате његов садржај, а испод општих информација:шта је овај лек, која су његова општа својства и када га користити( биће дат читав низ индикација).
Друга тачка јекључна информација пре узимања лека , као иупозорења, нпр. алергије на садржане активне супстанце или болести , од којих ако је пацијент болестан, лек се уопште не сме узимати, или није искључено, али, на пример, може да се смањи његова ефикасност. Прочитаћемо да ли је лек безбедан за жене у трудноћи и пуерперијуму, као и многе друге информације о ситуацијама када треба да будемо посебно будни. То што смо посебно опрезни не значи да нећемо узети лек, али да ћемо бити свесни било каквих сигнала упозорења на које треба да одговоримо.
Идемо даље:апликација
Ово је део летака који најчешће привлачи пажњу пацијенатаЖао ми је што је, нажалост, читање често ограничено на ову тачку : када узети, или узимати на празан стомак или уз храну?
Ово је, наравно, веома важно, али ништа мање важно су додатне информације, на примерда ли и како лек који купујемо ступа у интеракцију са другим које узимамо.Лекови углавном долазе са међусобно комуницирају. Њиховаефекат може, наравно, бити другачији: слабљење или јачање дејства лекова. Не! Токсичне супстанце се такође могу формирати као резултат интеракција.
Мало људи зна за то… а ово је важна информација. Где се може наћи у летку?
Ове информације се могу наћи у летку у одељку о мерама предострожности. Овде такође можете прочитати да ли ће бити безбедно возити или управљати аутомобилом након узимања лека.
На шта још треба да обратимо посебну пажњу у овом одељку?
Овај одељак такође садржинаизглед неутралне информације о могућим филеримаЗа разлику од изгледа, за неке пацијенте је то веома важно. Сваки лек, наравно, садржи активну супстанцу и на самом почетку упутства добили смо упозорење о алергијама. Пацијент можда није алергичан на ову супстанцу, али на нпр. лактозу, која је понекад пунило - да.
Нема небитних информација у летцима
Када лекар препише лек, он или она препоручује дозу која је одабрана посебно за пацијента. У другим случајевима пратимо информације садржане у упутству, односно како се обично узима. Ако га сами користимо,у процесу самоизлечења, требало би да се држимо стандардне дозе , наравно узимајући у обзир која је доза оптимална за наше године. Такве информације ћемо увек наћи у летку.
Чак даје савет када треба да се одмах обратите лекару. Када треба да урадим?
На пример, ако ваши симптоми потрају или се чак погоршају након неколико дана, обратите се свом лекару.
Понекад морате то да урадите и ако сте узели превише лека.Из информација укључених у пакет, увек ћемо сазнати шта да радимо када смо пропустили дозу.Понекад морате да узмете још две, понекад идемо преко дневног реда или узимамо превише дроге. Понекад је потребно ићи право у болницу, где ће се спровести токсиколошки третман, као што је испирање желуца, иригација.
Позивам вас да не одлажете самолечење.
Ако нема побољшања након неколико дана, потребно је да потражите стручну помоћ. Не могу сви лекови, чак ни најпопуларнији лекови против болова, да се носе са свим боловима код сваког пацијента. За неке, они уопште неће радити. То је сигурно.ННТ парамент специфицира број људи који треба да се лече да би се постигао ефекат који се тврдиПопуларни лекови против болова имају високе индексе: на пример, три за смањење бола за 50%, а понекад седам.Процењује се да су вакцине против ЦОВИД-19 ефикасне 80-90%. (заштита од тешких болести) То је много!
Вратимо се на летак: нежељени ефекти. Шта можемо прочитати из ове тачке?
Многи пацијенти су ужаснути што их толико спомиње. Све то да бисмо знали шта се евентуално, чак и са минималном вероватноћом, може деситиДа смо свесни, пажљиви и посматрамо своје телоИ ако лек изазива нежељене ефекте у нама, ми требало би да се јави лекару и промени лечење.
Такође вас позивам да не звучите гласно,солидарност са другим пацијентима и пријављивање нежељених ефеката лекова.Неко одмахује руком: „Какве везе има што имам осип? ? " Је важно!
Прикупљањем и прослеђивањем информација доприносимо чињеници да лекови буду познатији, описани и да се уефекту ажурирају леци.Они боље служе пацијентима.
Где можемо пријавити нежељене ефекте лека?
Такође можете прочитати како да пријавите информације о нежељеним ефектимафармацеутске компаније или канцеларије за регистрацију лековау летку.
Како чувати лек?
Ово је веома важно питање са безбедносне тачке гледишта.Лекови имају различита својства и толерантност на промене температуре или излагање светлостиЗато се неки од њих у апотекама чувају у фрижидеру (лако је замислити шта би се десило нпр. на глицеринске супозиторије остављене на топлоти на полици!). У супермаркетима то није случај, јер се већина производа без рецепта може чувати у затвореном простору, али посебно лети морате да се уверите да је то случај.
Садржај паковања и опис лека. Формалност?
Не!Лекови су понекад фалсификованиЗбог тога у летку добијамо информације о томе како би требало да изгледају, какав облик, облик и боју треба да имају, како бисмо органолептички видели да ли је све исправан. Захваљујући томе можемо сазнати и да ли нису променили боју, на пример због претходног лошег складиштења, што може довести до промене својстава, или се нису распали. Једном речју: "да ли је све у реду са њима".
Које информације можемо пронаћи на крају летка?
Летак се завршава саинформацијом о одговорном субјекту и произвођачуОво се не поклапа увек. Власник дозволе за лек има право на лек, односно власник је дозволе за стављање у промет и уводи гаи надзире га. Произвођач је фабрика у којој је произведен. Неће вам требати више од десет минута да прочитате цео летак.
Међутим, вреди одвојити тренутак да прочитате упутство пре употребе лека.
Вреди тога! Ако неки људи још увек нису убеђени да читају летке о дрогама, позваћу се на причу.
Идеја о безбедној фармакотерапији датира још од средине прошлог века. Талидомид је тада уведен на тржиште,је требало да ублажи неке одболести, на пример, повраћање код трудница. Нежељени ефекти су били разорни. Лек је нанео озбиљна оштећења нерођеним бебама: фокомелију („удови туљана“). Деца су на свет дошла са неразвијеним рукама и стопалима.
Управо је ова велика трагедија скренула пажњу међународне заједнице на потребу увођења обавезног тестирања и регистрације лекова пре њиховог одобрења. Године 1965. Европска заједница је одлучила дасадржај летака мора сумирати сва тренутна сазнања:не само оно из претклиничких и клиничких испитивања, већ и повратне информације од пацијената и лекара које фармацеутска компанија добија његов производ након почетка продаје.
Медицински радници имају обавезу да пријаве нежељене реакције, аје недавно одобрена ова опција пацијентима . Све то како би картица причвршћена за паковање лека заштитила пацијента на најбољи могући начин.
Дакле, за наше добро, читајмо летке!
Др Артур Фалек, доктор
Стручњак је консултантске канцеларије Рафаł Пиотр Јанисзевски у области организације и функционисања здравственог система, рада државне управе, законодавства у области здравствене заштите и стручњак за ту област рефундације и управљања лековима. Радио је у Министарству здравља као директор Одељења за политику лекова и фармацију (2007-2015), претходно као заменик директора (2007), у централи Националног здравственог фонда као директор Одељења за управљање лековима.
Од 2005. био је члан, а од новембра 2007. године председник тима за управљање лековима. Аутор је, коаутор многих организационих решења и законске регулативе из области фармације и лекова, био је заменик члана Управног одбора Европске агенције за лекове; Виши пројектни службеник у пројекту „Транспарентност одлука националног здравственог система о рефундацији лекова“ (2007-2008); био представник Пољске у раду радних група на европском нивоу
Сонда