Нежељена реакција на лек је било која нежељена и нежељена дејства лека. Сви лекови могу изазвати нежељене ефекте и нежељене ефекте, иако их неће сви искусити. Ако се након узимања лека појаве узнемирујући симптоми, то треба пријавити надлежним органима. Сазнајте који су нежељени ефекти ваших лекова и како да их пријавите.

Нежељене реакције на лекје било који нежељени и нежељени ефекат који се јавља када се препоручене дозе лека користе код људи у профилактичке, дијагностичке и терапеутске сврхе, као и за рестаурацију, побољшање или модификација физиолошких функција тела . Ово је дефиниција коју је усвојила СЗО. Према другој дефиницијинежељени ефекти лековасу штетни и нежељени ефекти употребе лека који настају његовом овлашћеном употребом, као и: неправилна употреба, ван услова наведених у дозволи за стављање лека у промет. , злоупотреба, предозирање, лекарска грешка. Сви лекови могу изазвати нежељене ефекте, иако их не добијају сви. Ако се након узимања лека појаве узнемирујући симптоми, то треба пријавити. Описи потврђених нежељених ефеката укључени су у упутства о леку и захваљујући извештајима пацијената.

Нежељене реакције на лекове

1.Нежељене реакције на лекове зависне од дозе

Могу бити повезани са основним механизмом деловања лека, на пример хипогликемијом (хипогликемијом) током лечења антидијабетичким лековима, крварењем које се јавља током употребе антикоагуланса или токсичним ефектима лековитих супстанци, нпр. оштећење јетре током терапија парацетамолом. Ова група компликација укључује нежељене интеракције лекова са другим лековима (укључујући и оне биљне) или са храном.

2.Нежељене реакције на лекове независно од примењене дозе

Нежељене реакције не зависе од примењене дозе лека, већ од пацијентове осетљивости на лек. У овом случају, чак и најмање дозе лека могу изазвати нежељене реакције преосетљивости, на пример уртикарију / ангиоедем изазван различитим НСАИЛ. Постоје алергијске и неалергијске реакције преосетљивости. У првом случају, реакцијајавља се након најмање другог излагања леку или супстанци која изазива унакрсну алергију. У последњем случају, реакција се јавља након првог контакта са леком.

Ова група компликација такође укључује идиосинкразију - реакцију која је резултат генетски условљене повећане индивидуалне осетљивости на лекове.

Нежељене реакције које нису повезане са примењеном дозом чине мали проценат нежељених реакција, али су често тешке. Оне могу бити чак и реакције опасне по живот, као што је анафилактички шок.

3.Нежељене реакције на лекове у зависности од дуготрајне употребе

На пример, тромботична болест уочена код жена које користе оралне контрацептиве, поткожна липодистрофија масног ткива на месту примене инсулина.

Ова група такође укључује зависности, на пример од опиоидних аналгетика или хипнотика, као и прекомерну употребу лаксатива.

Постоје и случајеви тзв болести изазване лековима, нпр. бубрежна инсуфицијенција повезана са терапијом имуносупресивима.

Било који лек може изазвати нежељене ефекте, иако их не добијају сви. Ако се узнемирујући симптоми појаве након узимања лека, пријавите то.

4.Временски одложене нежељене реакције на лек

Могу се појавити неколико месеци/година након завршетка терапије датим леком. На пример, тумори репродуктивних органа код жена чије су мајке биле лечене стилбестролом током трудноће, или Кројцфелд-Јакобова болест код пацијената лечених хормоном раста природног порекла.

5.Нежељене реакције на лекове изазване одустајањем од лека

Прекид лечења или изненадни прекид неких хронично коришћених лекова на које је тело већ навикло, може изазвати рецидив болести, чак и у форми погоршања, нпр. изненадни прекид терапије бета-блокаторима може довести до тешке коронарне болести срца симптоми

6.Нежељене реакције на лек - неефикасна терапија упркос примени препоручене дозе лека

Њихов узрок је углавном отпорност на лекове. На пример, повећање отпорности бактерија може учинити антибиотике неефикасним. Ово такође укључује неефикасност вакцина и неефикасност контрацептива.

Важно

Фактори који повећавају ризик од нежељених ефеката

  • старосне доби - деца и старије особе имају веће шансе да доживе нежељене ефекте након узимањадрога
  • телесна тежина - за веома ниске и витке људе ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 кг), требало би да узмете у обзир понекад велике разлике у ефектима лекова
  • пол - већа осетљивост жена на дроге
  • трудноћа
  • коегзистирајуће болести, нпр. болести бубрега, јетре
  • генетска позадина

Озбиљне нуспојаве лекова

Ово је нежељени ефекат који, без обзира на дозу употребљеног лека, изазива:

  • смрт пацијента
  • опасно по живот (нпр. анафилактички шок, ангиоедем, интрацеребрално крварење, инфаркт миокарда)
  • потреба за хоспитализацијом или њено продужење
  • трајно или значајно оштећење здравља
  • других ефеката лека, које лекар, према његовим сазнањима, сматра тешким
  • болест, урођени дефект или оштећење фетуса

Постоје и неке специфичне ситуације које се сматрају тешким и подлежу брзој процедури пријављивања (у року од 15 дана). Они, између осталог, обухватају: неефикасност лека који се користи у лечењу болести опасних по живот, вакцине, контрацептиви, сумњу на пренос инфективног агенса са леком и предозирање/злоупотреба/злоупотреба дозе лека када дође до компликација. је примећено.

Неочекивани нежељени ефекти лекова

Неочекивани нежељени ефекат се дефинише као сваки негативан ефекат лека чија природа или степен озбиљности није у складу са изјавама садржаним у Сажетку карактеристика производа. Такође га треба сматрати реакцијом која није описана у одељку „Нежељене реакције“ његових карактеристика, али је представљена у одељку о клиничкој фармакологији, контраиндикацијама, упозорењима или интеракцијама.

Извор: иоутубе.цом/урзадрејестрацји

Вреди знати

Нежељене реакције на лек - учесталост ризика од појаве

  • веома честа, тј.>1/10 пацијената - то значи да се јавља чешће него код једног од 10 пацијената <ли
  • често - јављају се ређе од<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 пацијената
  • неуобичајено - јавља се код мање од једног пацијента на сто, и више од једног пацијента на хиљаду ( <1/100 pacjentów i>1/1000 пацијената)
  • ретко - јављају се ређе него код 1/1.000 пацијената и чешће од 1/10.000 пацијената
  • изузетно ретко - јављају се код једног од 10.000 пацијената или код једног пацијента код чак више од 10.000 испитаника

Како пријавити нежељену реакцију на лек? Идиосинкразија

Пацијент имаправо да пријави сваку активност коју он или она сматра неприкладном. То укључује штетне ефекте и оне који изазивају неугодност. Требало би их пријавити без обзира да ли се ради о стварној ситуацији или само о сумњи.

Пријаве треба послати на:

  • председник Канцеларије за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа
  • одговорног субјекта (компаније која производи лек)
  • здравствени радник, нпр. лекар, фармацеут, медицинска сестра или болничар

Пацијент може пријавити нежељену реакцију у облику који му одговара, на пример писмом, е-поштом, факсом. Пријава упућена председнику Канцеларије за регистрацију лекова, медицинских средстава и биоцидних производа може се послати путем посебног обрасца, који је доступан на ввв.урпл.гов.пл.

Апликација мора да садржи, између осталог старост и пол пацијента који је био (или се сумња да је био) учесник нежељеног догађаја, иницијали пацијента, информације о тежини пацијента (у случају деце и особа са необичном тежином).

Извор: иоутубе.цом/УРПЛВМиПБ

Библиографија:

Виела-Хојенска А., Łапинс Ł., Нежељени ефекти лекова - врсте, подела, узроци и економски ефекти, "Фармацја Полска" 2010, бр. 4

Категорија: