Фармацеути, иако су у обавези да то учине, не предлажу увек јефтиније и једнако добре алтернативе – генеричке лекове. Тужан је призор када људи са нереализованим рецептима напуштају шалтер апотеке, јер не могу себи да приуште скупо лечење.
Генерички лек(ресторативни) је еквивалент оригиналном леку. Може се производити након истека патентне заштите за "прототип".
Садржи исти активни састојак и испуњава исте стандарде квалитета, безбедности и ефикасности. Када је у питању тржиште, важе исти строги прописи у погледу процеса производње и нежељених ефеката као и за оригинални лек.
Генерички лекови - прво нижи трошкови
Оригинални производ је први лек који је представљен на тржишту, чији састав има јединствену формулу, садржи специфичан активни (лековити) састојак и покривен је патентом. Еквивалент таквог препарата не може се ставити на тржиште до истека патентне заштите. После овог времена (максимално 25 година), његове замене се могу послати уапотеке .
Они садрже исту супстанцу лека, али се могу разликовати у другим састојцима, на пример по тежини таблете.Генерицисадрже добро познате, безбедне и ефикасне супстанце које су претходно темељно клинички тестиране током производње оригиналног лека. Стога, када развијате свој рецепт, нема потребе да се поново проверава њихов рад и сигурност. Ово је велика уштеда за произвођача и главни разлог зашто су генерици јефтинији од оригиналних лекова, обично за 30-60 процената.
Генерички лекови - друго, подједнако безбедни
Произвођач генеричког лека је, међутим, дужан да спроведе студије биоеквиваленције, односно студије које треба да докажу идентичан терапеутски ефекат оригиналног и генеричког лека. Ако нема значајних разлика у брзини и степену апсорпције активне супстанце - лек се може одобрити.
Процедуре производње за генеричке лекове су строге као и за оригиналне лекове. Фармацеутске компаније су у обавези да ове препарате производе у складу са принципима тзв добре производне праксе (ГМП), коју контролишу одговарајући фармацеутски регулаторни органи. Сваки ресторативни препарат остаје на тржишту пре него што се појави на тржиштуподвргнут акутној евалуацији. Ако је већ у продаји, одговорност је произвођача да прати све штетне ефекте. Сваки сигнал о нежељеној, опасној акцији мора бити описан и приложен документацији, која представља историју лека.
Домаће фармацеутске компаније су направиле огроман напредак у производњи генеричких лекова. На пример, ПЛИВА Краков се може похвалити престижним сертификатима квалитета рестриктивних глобалних агенција – европске МХРА и америчке ФДА. Задатак обе агенције је да обезбеде да лекови и медицинска опрема стављени на тржиште испуњавају одговарајуће стандарде квалитета и безбедности. Обе агенције омогућавају извоз производње у земље Европске уније, односно на тржиште Сједињених Држава. Генерички препарати испуњавају исте стандарде као и оригинални препарати. Њихова употреба омогућава смањење трошкова лекова, како из јавног новца, тако и из џепова пацијената. Стога, генерички лек може и треба да замени оригинални лек.
Генерички лекови - треће, према препоруци
- Безбедност генерика је иста као и оригиналних лекова - каже проф. Марек Степниевски са Фармацеутског факултета Јагелонског универзитета. - Сваки оригинални или генерички лек има своје нежељене ефекте или нежељена дејства. Са медицинске тачке гледишта, најважније је одабрати лек који даје најмање могуће негативне симптоме за пацијента. Пацијент треба да се консултује са фармацеутом у апотеци када оригинални лек замењује генеричким. Важно је да се стриктно придржавате дозе коју вам је прописао лекар или наведен у упутству. Ако се појаве нежељени симптоми, обратите се фармацеуту. Када то не помаже - код доктора, а свакако не код Гоздзикове.
Здрава правила
Заштита оригиналног патента за лек обично траје 20 (до 25) година. Чак и током свог мандата, компаније које се баве производњом генеричких лекова спроводе истраживања активне (лековите) супстанце садржане у оригиналном леку. Они развијају сопствени рецепт за лек који делује исто као и оригинални. Обично, две године пре краја патентне заштите, започињу напори да се лек региструје и дозволи да се прода. Чим се заштита скине, лек је на тржишту и могуће је наставити терапију знатно јефтиније.
Када нема поузданих информација
Крајем 2005. године, ПБС је спровео истраживање о испуњавању рецепта на захтев Пољске асоцијације послодаваца фармацеутске индустрије. То показују 2005. 85 одсто. пацијенти су у потпуности испунили своје рецепте,и 9 одсто куповао дрогу, тражећи јефтиније замене. На питање зашто нису попуњени сви рецепти, 53 одсто. она је одговорила да нема новца. Међу овом групом најбројнији су били људи старији од 50 година. Пацијенти су се такође жалили (скоро 50%) да лекари не говоре о цени лекова. Значајно је да 81 одсто. пацијенти којима је лекар дао избор бирали су јефтинији лек. Такође се дешава да на одлуке пацијента утичу (лажне) информације добијене од лекара да су скупљи лекови ефикаснији.
месечник "Здровие"