Вакцина Спутњик В је једна од три руске вакцине против ЦОВИД-19. Захтев за пријем у трговину у Европској унији поднео је Р-Пхарм Немачка, компанија регистрована у Немачкој. Комитет за лекове Европске агенције за лекове (ЕМА) покренуо је убрзану процену вакцине Спутњик В. Како функционише Спутњик В и колико је ефикасан?
Спутњик Вје вакцина коју је развио Руски национални центар за епидемиологију и микробиологију по имену Гамалеи. Ова вакцина се већ користи, између осталог, у у Русији, ЕМА је сада почела да оцењује ову вакцину. Према речима представника агенције, клиничке и лабораторијске студије показују да Спутњик В покреће производњу антитела која могу да заштите од ЦОВИД-19.
Анализа коју је спровела ЕМА је да процени усклађеност руског препарата са стандардима ЕУ у погледу ефикасности, безбедности и квалитета.
Спутњик В - каква је то вакцина?
ЕМА је известила да се Спутњик В састоји од два различита вируса који припадају породици аденовируса, Ад26 и Ад5. Према ПАП-у, они су модификовани да садрже ген за производњу САРС-ЦоВ-2 шиљастог протеина; не могу да се размножавају у телу и не изазивају болест. Примењују се одвојено: Ад26 се користи у првој дози, а Ад5 у другој да би се побољшао ефекат вакцине.
Када се примени, вакцина испоручује САРС-ЦоВ-2 ген у ћелије тела. Ћелије ће користити овај ген за производњу протеина. Имуни систем третира овај протеин као страно и ствара природну одбрану - антитела и Т ћелије.
Ако вакцинисана особа касније дође у контакт са САРС-ЦоВ-2, њен имуни систем ће препознати протеин на вирусу и бити спреман да га нападне. Антитела и Т ћелије могу да раде заједно на убијању вируса, спречавању његовог продирања у ћелије тела и уништавања заражених ћелија, чиме помажу у заштити од Цовид-19.
Спутњик В - да ли је безбедан и ефикасан?
Да ли је вакцина Спутњик В безбедна и ефикасна? Према последњој фази клиничких испитивања (резултате је објавио престижни часопис Тхе Ланцет), вакцина је безбедна и њена ефикасност је процењена на 91,6%. У студији треће фазе учествовало је преко 21.000 људи. учесници.
16 хиљада људи су примили две дозе вакцине, 5хиљаду људи су добили плацебо. Људи који су вакцинисани у року од 21 дана од вакцинације имали су 16 случајева симптоматског ЦОВИД-19 (али без озбиљне инфекције) и 62 случаја давања плацеба.
Укупно је било и 45 озбиљних "здравствених инцидената" (невезаних за вакцину), а умрла су и 4 учесника студије (укључујући три вакцинисана) - аутори студије кажу, међутим, да ниједан од смртни случајеви су повезани са применом вакцине