Тоцилизумаб - то је рекомбинантно хуманизовано моноклонско антитело усмерено против рецептора интерлеукина 6, добијено у ћелијама јајника кинеског хрчка (ЦХО) коришћењем технологије генетског инжењеринга. Тоцилизумаб је први пут уведен на тржиште 2005. године од стране Јапанске агенције за фармацеутске и медицинске производе. То је први и до сада једини лек у својој класи који инхибира биолошке ефекте ИЛ-6. У нашој земљи лек је доступан у облику ињекција као део програма лекова.

Састав тоцилизумаба

Тоцилизумаб (РоАцтемра 20 мг/мЛ): концентрат за раствор за инфузију.

  • Активни састојак: Свака бочица садржи 80/200 / 400 мг тоцилизумабау 4/10/20 мл (20 мг / мЛ).
  • Помоћне супстанце: сахароза, полисорбат 80, динатријум фосфат додекахидрат, натријум дихидроген фосфат дихидрат, вода за ињекције.

Како тоцилизумаб делује

Тоцилизумаб има способност да се специфично везује за растворљив (сИЛ-6Р) и за рецептор плазма мембране (мИЛ-6Р) за ИЛ-6. Као резултат, блокира трансдукцију сигнала до циљне ћелије, инхибирајући проинфламаторну активност интерлеукина 6.

Употреба тоцилизумаба

Тоцилизумаб је коришћен за лечење одраслих пацијената са тешким, активним, прогресивним реуматоидним артритисом (РА) који још увек нису били лечени МТКС.

Поред тога, лек се користи у лечењу активног јувенилног идиопатског артритиса са генерализованим почетком (сЈИА). Такође се користи за лечење одраслих пацијената са умереним до тешким активним реуматоидним артритисом (РА) који су имали недовољан одговор или нетолеранцију на лечење једним или више антиреуматских лекова који модификују болест (ДМАРД) или инхибитора фактора. -ТНФ).

Тоцилизумаб се може користити као монотерапија у случајевима нетолеранције на метотрексат или код пацијената за које наставак лечења метотрексатом није од користи.

Индикације за употребу тоцилизумаба

Лек се препоручује за:

  • лечење одраслих са прогресивним реуматоидним артритисомартритис (РА),
  • лечење јувенилног идиопатског артритиса,
  • третман синдрома ослобађања цитокина изазваног терапијом Т-ћелија (ЦРС)
  • и за лечење инфекције изазване ЦОВИД-19.

Контраиндикације за употребу тоцилизумаба

Немојте користити лек ако сте алергични на тоцилизумаб или било који од модула наведених у формулацији.

Контраиндикације за употребу лека су тешке инфекције као нпр туберкулоза или хепатитис Б.

Дозирање тоцилизумаба

Лек треба користити како је прописао лекар. Терапију треба да даје само лекар са искуством у лечењу дотичне болести.

Мере предострожности

Посебан опрез се саветује код пацијената са обољењем јетре (хепатитис, цироза), пошто цитокини као што је интерлеукин 6 (ИЛ-6) инхибирају експресију ензима јетреног цитохрома П450, што доводи до смањења експресије ензима ЦИП1А2 , ЦИП2Ц9, ЦИП2Ц19 и ЦИП3А4.

Поред тога, пре употребе лека, обратите пажњу на хематолошке параметре. Углавном код пацијената са РА, број неутрофила и тромбоцита треба проверавати сваких 4 до 8 недеља након почетка лечења, а затим према упутствима вашег здравственог радника.

Такође треба обратити пажњу на централне демијелинизацијске поремећаје и параметре метаболизма липида, јер пацијенти који користе тоцилизумаб имају тенденцију да:

  • повећана вредност укупног холестерола,
  • фракција липопротеина ниске густине (ЛДЛ),
  • фракција липопротеина високе густине

Када користите лек, посебну пажњу треба обратити на пацијенте:

  • са ризиком од малигне неоплазме и рекурентних инфекција,
  • са хроничним инфекцијама
  • или са коегзистирајућим болестима као што су дивертикулитис, улцерација црева, дијабетес, интерстицијска болест плућа, хипертензија.

Живе и живе ослабљене (атенуиране) вакцине не би требало да се дају током лечења тоцилизумабом.

Нежељени ефекти тоцилизумаба

Тоцилизумаб може првенствено изазвати:

  • инфекција горњих дисајних путева,
  • запаљење носа,
  • фарингитис,
  • чир у устима,
  • целулитис,
  • пнеумонија,
  • херпес,
  • шиндре,
  • бол у стомаку,
  • коњуктивитис,
  • гастритис,
  • осип,
  • свраб,
  • кошница,
  • главобоља,
  • вртоглавица,
  • повећање трансаминаза јетре и укупног билирубина,
  • повећање тежине,
  • хипертензија,
  • леукопенија,
  • неутропенија,
  • периферни едем,
  • као и дивертикулитис.

Интеракција са другим лековима и болестима

Да бисте избегли нежељене тегобе, обавестите лекара о свим лековима који се тренутно или недавно користе, као и о лековима које ће пацијент користити.

Такође треба да обавестите свог лекара о свом тренутном здравственом стању, о било којој болести или додатним обољењима са којима се борите.

Када започињу или завршавају терапију тоцилизумабом, треба пратити пацијенте који узимају индивидуално титриране лекове који се метаболишу ензимима (ЦИП4503 А4, 1А2 или 2Ц9) јер ће можда бити потребно повећати дозе појединачних лекова за одржавање адекватних нивоа.исцељујуће дејство.

Тоцилизумаб и трудноћа и дојење

Пре него што узмете лек, обавестите свог лекара ако сте трудни или дојите. Употреба тоцилизумаба током трудноће и током дојења се генерално не препоручује.

Складиштење тоцилизумаба

Тоцилизумаб раствор за инфузију треба користити одмах након првог отварања и реконституције. Ако се производ не употреби одмах, складиштење не би требало да буде дуже од 24 сата на температури од 2°Ц до 8°Ц.

Чувајте неотворене бочице у фрижидеру у складу са датумом истека.

Категорија:

Здравље