Астма је све чешћа респираторна болест. Број оболелих систематски расте, али истовремено, захваљујући напретку науке, све је више опција за ефикасно лечење болести. Један од њих, изузетно драгоцен за пацијенте са најтежим обликом болести, тешком астмом, јесте биолошки третман.
Светска здравствена организација процењује да број људи који пате од астме износи преко 235 милиона. Годишње од тога умре око 400.000 људи. Највећи број случајева, који погађа око 20% становништва, јавља се у развијеним земљама, укљ. Велика Британија, Аустралија, Шведска, Финска, а најмање (1%) међу Инуитима и Јапанцима. У Пољској око 4 милиона људи болује од болести. 11% су деца узраста 6-14 година и око 9-10% становништва су одрасли. Међутим, ове статистике су само процене јер многи случајеви болести остају недијагностиковани.
Астма долази у неколико облика које стручњаци називају фенотиповима. Најтежи облик астме је тешка астма, од које, према статистичким подацима, болује 3,7% популације астме. Тешка астма врло често онемогућава нормално функционисање због честих егзацербација и хоспитализације. То је озбиљан терет за здравствени систем и породице пацијената.
Разговарамо сапроф. ектра др хаб. н.мед Мациеј Купцзикса Одељења за унутрашње болести, астму и алергију Медицинског универзитета у Лођу, изабрани председник Пољског алерголошког друштва.
- Према епидемиолозима у Пољској, до 15.000 људи могло би да се квалификује за биолошки третман тешке астме. људи. Тренутно се само око 1.000 лечи на овај начин. пацијената. Зашто се ово дешава?
Проф. Мациеј Купцзик:Сигурно бисмо могли да лечимо више пацијената него данас, али на ограничен број пацијената који примају биолошке терапије утиче неколико аспеката. Пре свега, критеријуми за укључивање у терапијски програм у Пољској су нешто строжи него што је предвиђено карактеристикама лека, односно препорукама за коју групу пацијената је лек намењен.
Друго, морамо имати на уму логистичке аспекте, јер терапије спроводе одабрани специјализовани центри који нисуравномерно распоређени по целој земљи. Ово је добро правило, јер ови центри имају одговарајуће дијагностичке капацитете и искуство у дијагностици, диференцијацији и збрињавању тешко болесних особа. Али локација центара у академским градовима отежава многим пацијентима да дођу до њих ради примене следеће дозе лека.
Још један проблем је недовољно препознавање тешке астме. Нажалост, још увек је широко прихваћено да пацијент има честе егзацербације болести, да мора периодично да узима системске стероиде, односно оралне стероиде.
У међувремену, према најновијим глобалним препорукама Глобалне иницијативе за астму (ГИНА) у вези са лечењем астме, у петој фази лечења, односно у случајевима тешке астме, пацијента треба упутити на специјализовану центар, где ће лекари размотрити почетак биолошког лечења. Али то није увек тако, па свакако постоји група пацијената која још није упућена на биолошко лечење. Још увек тражимо такве пацијенте и покушавамо да им уведемо биолошки третман.
И последњи разлог за ограничен приступ биолошком третману - економски. Терапијски програми су велики финансијски терет за специјалистичке центре. Све у свему, програми су недовољно финансирани од стране платиша. Постоје центри који могу да збрину неколико или десетак пацијената, али њихове финансијске могућности се ту завршавају.
Поред тога, многим установама недостаје особље које би надгледало и лечило пацијенте са тешком астмом. Пацијентима са тешком астмом потребна је велика пажња и брига медицинског особља, а то стално недостаје, јер болнице немају новца да запосле више запослених.
- До сада је програм лекова приморавао пацијенте са тешком астмом да често посећују болнице. У зависности од примењеног лека, пацијент би долазио у болницу сваке две недеље или једном месечно. Министарство здравља је 1. новембра увело промену која дозвољава издавање биолошких лекова у трајању од 3 месеца за самопримену код куће.
М.К.:Мање честе посете болници сигурно ће користити пацијентима. Међутим, медицинско особље је и даље оптерећено прекомерним тзв извештавање. Али неће смањити обавезе које произилазе из потребе сталног праћења тока лечења и праћења могућих компликација саме болести.
Самопримена лека је једна ствар, али надзор над лечењем захтева укључивање лекара, медицинских сестара и помоћног особља. Такође је вредно запамтити да много зависи од специфичности примењеног лека. Они су међу биолошким лековимаони који имају распоред администрације прилагођен пацијенту, нпр. свака два месеца. Ово смањује број неопходних посета специјалистичком центру, али не решава све проблеме.
- Шта је суштина биолошког третмана?
М.К.:Биолошка терапија је веома модеран метод лечења који користи моноклонска антитела. Они се стварају у лабораторијама и циљају на имунолошке механизме који су у основи развоја најтежих облика астме.
Погледајмо тешку алергијску астму. Посредник који одређује развој болести је ИгЕ антитело. Ако препознамо овај фенотип астме, можемо користити моноклонско антитело омализумаб, које ће деловати против ИгЕ. То значи да ћемо зауставити главног кривца болести.
Ако имамо посла са еозинофилном астмом (тешка астма) постоји много доступних лекова који инхибирају упалу у дисајним путевима зависну од ИЛ-5. Знамо да ИЛ-5 доприноси развоју тешке упале у дисајним путевима. Зато дајемо лекове који инхибирају ове медијаторе, захваљујући њима се упала гаси.
- Биолошки третман је намењен само пацијентима са тешком астмом или га могу користити и пацијенти са ХОБП?
М.К.:Савремена медицина има десетине биолошких лекова који се користе у многим областима. У оквиру терапијских програма онколошким пацијентима се дају биолошки лекови.
Постоје програми за дерматологију или алергологију, на пример у случајевима спонтане уртикарије, атопијског дерматитиса. Биолози и реуматолози такође користе биолошке лекове.
Када је у питању ХОБП, ниједан биолошки лек у свету није регистрован за лечење ове болести. На развој болести углавном утиче пушење, али на њу не утичу моноклонска антитела.
- Тешка астма је болест која често лишава пацијента независности и тера га да престане да учи или ради. Да ли биолошки третман мења судбину пацијената?
М.К.:Тешка бронхијална астма је изузетно стресна за пацијента, његову породицу, а такође и за здравствени систем. Директни и индиректни трошкови су изузетно високи, чему се – на срећу – све више обраћа пажња. Поетично речено, биолошки третман је магија.
Наравно, да би ово била основа, потребно је правилно оспособити пацијента за лечење, односно препознати механизме који доприносе настанку болести. Да не бисте погрешили и појединачно одабрали лек запацијент се фенотипизира, односно тражи фактор који одређује развој болести. Ово захтева специјализовану опрему, знање и искуство стручњака.
Када одаберемо прави лек, здравље већине наших пацијената се спектакуларно побољшава. Смањује се број тегобних симптома током дана и ноћу, а побољшава се толеранција физичког напора. Болесна особа може се бавити спортом, вратити се на посао или студирати. Може да функционише као здрава особа. И што је најважније – смањује се број егзацербација болести, па тако и боравака у болници, непланираних лекарских посета и хитне медицинске помоћи.
Са моје тачке гледишта, изузетно је важно да пацијент ређе мора да користи хитно лечење, односно честу употребу системских стероида. Они су добри лекови, али њихова дуга употреба носи ризик од значајних компликација.
Може да се развије Цусхингов синдром, чији симптоми укључују гојазност на трупу, надувено лице са натеченим капцима, ружичасте стрије на кожи. Дуга употреба системских стероида промовише остеопорозу, тромбоемболију и бактеријске суперинфекције. Одабиром правог биолошког третмана можемо заштитити пацијенте од оваквих компликација, или барем смањити ризик од њиховог настанка.
- Рекли сте да је биолошки третман магија. Има ли и тамну страну?
М.К.:Осим неких логистичких потешкоћа са доласком до пацијената у специјализованим центрима, посебно када режим лечења укључује давање лека сваке две недеље, не примећујемо значајне нежељене симптоме биолошки третман. То је због велике пажње посвећене развоју и производњи биолошких лекова, који су стога веома безбедни.
Да, постоје изоловани случајеви генерализоване алергијске реакције. Али само неколико случајева нежељених ефеката описано је у светској литератури. То не значи да када дајемо биолошке лекове, потпуно верујемо у уверење да су они безбедни. Након давања прве дозе, сваког пацијента посматрамо два сата. Следеће дозе посматрамо пола сата.
Једини недостатак биолошке терапије за пацијента је потреба да редовно долази у болницу. Лекари ће бити оптерећени бирократијом и тзв извештавање. Платилац високи медицински трошкови. Али дугорочно гледано, то се ионако исплати, јер се смањује потрошња на честе и скупе хоспитализације, посете хитне помоћи и на крају трошкови боловања и бенефиција.
- Колико дуго се примењује биолошки третман?
М.К.:Трајање биолошког третмана зависи од облика болести. Одлучујући фактор у астми је старост пацијента. Педијатри који се баве лечењем тешке астме код деце, у великом броју случајева примећују потпуни нестанак симптома болести, што, међутим, не значи увек потпуни опоравак од астме.
Код одраслих који имају упорну болест, алергију или астму, ствари се разликују. Неки пацијенти узимају биолошке лекове две године. Након овог периода, прекидамо их и посматрамо здравствено стање. Постоји и група пацијената којима је потребно дуже лечење, можда чак и хронично.
- Да ли коморбидитети утичу на ток лечења код одраслих?
М.К.:За разлику од ХОБП, коморбидитети су од мањег значаја у току астме. Ово је због, између осталог, из чињенице да је, генерално, астма болест млађих људи.
Астма најчешће почиње у детињству и наставља се током живота. Просечна старост наших пацијената је 40-60 година. Они су људи без више болести. Наравно, гојазност треба сматрати коморбидном болешћу, која у случају астме и других респираторних болести представља веома отежавајући фактор.
- Стандардни третман астме укључује инхалационе стероиде, бронходилататоре и системске стероиде током егзацербација. Да ли биолошки третман укида ове групе лекова?
М.К.:Бр. Није тако. Пацијент са тешком астмом обично узима инхалационе стероиде и бронходилататор. Укључивање у терапијски програм није повезано са прекидом узимања основних лекова. Треба их редовно узимати.
Код неких пацијената је могуће значајно смањити дозе узимања лекова, али је најважније у биолошкој терапији то што можемо смањити дозу системских стероида, који - као што сам рекао - имају много страна. ефекти.
Инхалирани стероиди не представљају такву претњу. Пацијенти са тешком астмом користе их хронично, без ризика од компликација. Важно је да се инхалациони стероиди дају у дозама неколико десетина пута мањим од системских стероида. Безбедна примена инхалационих стероида не зависи од активне супстанце, већ од врсте инхалатора. Савремени инхалатори имају боље таложење, односно омогућавају да се лек примени у доњи респираторни тракт.
- Биолошки третман у Пољској је доступан као део програма лечења тешким лековима за астму који се спроводи у високо специјализованим центрима. У Пољској их има око 50. Шта припадада урадите да бисте ушли у програм?
М.К.:Пре свега, требало би да знате да постоје такве опције за лечење тешке астме у Пољској. Ово је место где едукација пацијената, као и лекари примарне здравствене заштите, клоне. Да бисте се квалификовали за биолошки третман, морате имати дијагнозу тешке неконтролисане астме. Административни услов је упут од лекара који присуствује.
- Тешка астма се у Пољској лечи по светским стандардима, иако број пацијената у терапијским програмима још није импресиван. Који алати у борби против тешке астме још чекају специјалисте?
М.К.:Чекамо нове модерне лекове, укључујући модерне инхалационе лекове са антихолинергичким својствима. Они су регистровани, али још увек нису одобрени за надокнаду. Тако да нису доступни нашим пацијентима.
Били би веома корисни јер тзв Двострука бронходилатација, односно истовремена употреба два лека са различитим механизмима деловања код пацијената са тешком болешћу, донела би многе користи за пацијенте.
Чекамо и могућност да пацијентима препишемо три лека, који ће бити у једном инхалатору. Ово су савремени инхалатори који олакшавају правилан унос инхалационих стероида.
Желео бих да додам да је изузетно важна промена уведена у програме лекова смањење периода чекања за промену биолошког лека. У Пољској, када је пацијенту дат неисправан биолошки лек и било је неопходно да се промени на други, морала је да се направи пауза од шест месеци, иако не постоје медицинске индикације за такав третман. У свету је лекар тај који одлучује када ће променити лек. Ово време је смањено на три месеца, што је изузетно важно за пацијенте са тешком астмом. У другим земљама, такви удаљени интервали лечења се не користе.
Срећни смо што можемо да лечимо наше пацијенте у оквиру терапијских програма. Након уписа у програм, пацијент не плаћа ни новчића за скупо лечење. Без програма, биолошки третман би био доступан неколицини пацијената. Ово је огромна предност терапеутских програма.
- Лечење бронхијалне астме: лекови за инхалацију
- Напад астме - како помоћи болесној особи да дише
- Атопијска (алергијска) астма: узроци, лечење и превенција
- Астма отпорна на стероиде - узроци и лечење
- Аспирин-индукована астма: узроци, симптоми и лечење