Цилест, контрацептив произвођача Јохнсон & Јохнсон, повучен је са тржишта у 43 земље, укључујући Пољску. Одлука да се обустави продаја 32 милиона таблета Цилеста донета је зато што „један од активних састојака овог контрацептива не испуњава спецификације“, рекла је портпаролка Џонсон и Џонсон. Такође је осигурала да нема ризика по здравље жена које користе Цилест.
Како делују контрацепцијске пилуле Цилест?
Цилест је орални контрацептив који смањује производњу хормона повезаних са овулацијом деловањем етинилестрадиола и норгестимата, две хормонске супстанце сличне естрогену и прогестерону. Поред тога, Цилест мења својства цервикалне слузи и ендометријума на такав начин да није у стању да прихвати оплођено јаје. Цилест такође чини слуз излучену око улаза у материцу густом и лепљивом, спречавајући цурење сперме.
Цилест повучен из продаје такође у Пољској
Јохнсон & Јохнсон је одлучио да повуче 179 серија Цилест таблета из велетрговаца и апотека у 43 земље, укључујући Пољску. Према информацијама датим на пољском сајту Џонсон & Џонсон, компанија је одлучила да повуче Цилест „због налаза да је ослобађање активног састојка производа спорије него што је дефинисано у спецификацији“. Главни фармацеутски инспектор је саопштио да је одлука донета „због чињенице да је утврђено да параметар растворљивости активне супстанце Норгестиматум није у складу са спецификацијом квалитета“ – вероватно се ради о споријем од очекиваног ослобађања овог хормона садржаног у Цилеасту.
Како је рекла портпаролка компаније Јохнсон & Јохнсон, "ниво ризика за пацијенте је низак због недостатка утицаја неисправног састојка на безбедност и ефикасност производа." Она је додала да компанија намерава да таблете врати на тржиште што је пре могуће.
Које странке Цилеста су повучене?
Главни фармацеутски инспектор је објавио да су две серије Цилест таблета повучене са тржишта:
- Цилест ( Норгестиматум + Етхинилестрадиолум ) - таблете250 мцг + 35 мцг, 21 таблета, број серије: ЦБС0К00, датум истека: 31. јануар 2015.
- Цилест ( Норгестиматум + Етхинилестрадиолум ) - таблете 250 мцг + 35 мцг, 63 таблете, број серије: ЦФС2Ј00, датум истека: 30. априла 20.
Шта жене које користе Цилест треба да раде?
Иако произвођач Цилеста уверава да некомпатибилност растворљивости норгестимата са спецификацијом није од битног значаја за безбедност жена које га узимају, или за ефикасност препарата, боље је да се додатно заштитите . - Завршите циклус узимања таблета, али додатно користите другу методу, као што је кондом или вагинални песари. Такође би требало да посетите лекара који ће променити Цилест на другу врсту таблета - саветује др Барбара Грзехоцинска, гинеколог.