Истраживачки тимови из целог света раде на проналажењу ефикасне вакцине против ЦОВИД-19. Како се сазнаје, овим се баве и пољски истраживачи у сарадњи са Агенцијом за медицинска истраживања. Александра Мосцицка-Струдзинска из Националног центра за истраживање и развој говори о томе како се прави таква вакцина.

Зашто је производња ефикасне вакцине против ЦОВИД-19 толико важна? Научници кажу да самомасовна вакцинацијаможе елиминисати коронавирус из околине. Дакле, док се не измисли, бићемо осуђени на одржавање дистанце у друштвеним односима, повећану хигијену и сталну дезинфекцију. У трку су се укључили и пољски истраживачи - Агенција за медицинска истраживања у сарадњи са 3 пољска истраживачка центра започела је сопствено истраживање.

  • Шта је процес развоја вакцине? Очигледно је потребно много година?

Александра Мосцицка-Струдзинска (НЦБР):
Вакцине су препарати који садрже антигене који су способни да изазову развој специфичног, активног имунитета против инфективног агенса или произведен од токсина или антигена. Њихов развој и регистрација обично траје неколико година.

Прва фаза рада омогућава да се одредишта ће бити укључено у вакцину , односно који антиген је способан да изазове висок ниво имуног одговора. То захтева и знање о вирусу и људском телу.

Затим морате да разрадитеметод производње антигенада бисте наставили са тестирањем. Постепено, у наредним студијама, користе се све сложенији модели за проверу како препарат функционише. Прво ин витро уз употребу живих ћелија, бактерија или култура ткива, затим ин виво давањем препарата животињама. Неопходно је одредити пут примене и донети почетну одлуку о концентрацији антигена

Ако смо, уз одржавање одговарајућих стандарда, већ у могућности да произведемо препарат у количини која је потребна да се примени групи добровољаца у оквиру клиничких испитивања, можемо предузети следећи корак -започните истраживање уз учешће људи .

Ова фаза, из етичких разлога, подлеже најрестриктивнијимограничењима , али вам омогућава да се уверите да ли и како препарат делује на људско тело. Неможемо заобићи ову фазу. С једне стране, морамо бити сигурни да препарат није опасан, али морамо и потврдити да делује – изазива имунизацију. Вероватно свако од нас може да замисли ефекте првог аспекта, а шта овај други значи?

Па, морамо се побринути да скоро целој популацији света не почнемо да дајемо препарат који ће нам дати лажно уверење да су људи који су га узели имуни на ЦОВИД-19. Клиничко испитивање такође треба да помогне да се утврди више детаља: толеранција различитих доза вакцине или потреба за дозама. Све три фазе клиничких испитивања могу трајатидо 7 година .

  • Може ли се овај процес убрзати у случају САРС-ЦоВ-2?

АМС:Због важности проблема, цео свет је појачао своје напоре: научници у лабораторијама и лекари у болницама, и активности регистрационих досијеа. Тренутно, преко десетак истраживачких група независноради навакцини. Подржавају их и државе и приватни донатори.

Компанија која је прва почела да примењује своју вакцину на људима у првој фази клиничких испитивања у марту, удружила се са НИХ (агенцијом за медицинска истраживања америчке владе) и добила подршку од ЦЕПИ (фондације која финансира приватно и јавно финансирано истраживање развоја вакцина).

  • Имајући у виду брзину рада, данас чујемо о почетку припрема за потенцијалну другу фазу клиничких испитивања.

У Европи, Европска агенција за лекове (ЕМА) се укључила у борбу против пандемије и покренула својупосебнупроцедуру за нове здравствене претње. Као резултат тога, и научници и компаније које развијају вакцину могу да рачунају на научни савет у току дизајнирања клиничког испитивања, на помоћ у оптимизацији процеса развоја вакцине и њене евалуације. Такође је могућепродати гаако корист од његове тренутне доступности надмашује ризик од мање свеобухватних истраживачких информација него што је уобичајено потребно.

Насупрот томе, клиничка испитивања не могу бити елиминисана из целог процеса развоја вакцине, нити се клиничка испитивања могу спроводити у складу са протоколом који би непотребно излагао волонтере. Стога, упркос свим напорима, морамо рачунати са чињеницом да ће проћинајмање неколико месеципре него што вакцина буде доступна.

  • А шта се дешава на тему истраживања вакцина у Пољској?

АМС:Агенција за медицинска истраживања одлучила је да започне сопствено истраживање, које ће се спроводити у партнерству са пољским и међународним центрима. Агенција је одабрала за сарадњу3 пољска центра : Łукасиевицз Ресеарцх Нетворк - Институт за биотехнологију и антибиотике са тимом проф. Марцин Драг са Технолошког универзитета у Вроцлаву, Националног института за онкологију у конзорцијуму са Институтом за биохемију и биофизику Пољске академије наука и Медицинским универзитетом у Варшави, и Медицинским универзитетом у Вроцлаву.

Идеја вакцине у развоју је да се фокусира накомбиновање наночестица са бактериофагом . Досадашње истраживање о корисницима Националног центра за истраживање и развој (НЦБР) такође може доказати потенцијал за имплементацију овако амбициозног пројекта у Пољској.

Вреди поменути, на пример, два пројекта истраживача из Гдањска. У оквиру нашег ЛЕАДЕР програма, др Евелина Крол је развила вакцину против Зика вируса, а мр Беата Громадзка је развила НаНоЕКСпо систем, који модернизује процес производње вакцина нове генерације. Пројекат Института за биотехнологију и антибиотике у Варшави под насловом „Вакцина против грипа – иновативна производња антигена подјединица.“

  • Како Национални центар за истраживање и развој данас може подржати научнике и предузетнике који су радили на вакцини против ЦОВИД-19?

АМС:Имамо неколико програма који подржавају развој медицине (нпр. Стратегмед Програм) или нових медицинских производа (нпр. ИННОМЕД програм и ИнноНеуроПхарм). У нашем портфељу финансираних пројеката још немамо пројекте који су директно повезани са леком или вакцином против инфекције корона вирусом.

Знамо, међутим, да наши корисници раде на модификацији својих решења и примени их у борби против ЦОВИД-19, на пример компанија СенсДКС из Вроцлава, која је уз подршку Националног центра за истраживање и развој развила тест за брзо откривање грипа, данас жели да користи своју технологију за дијагностику коронавируса.

У области медицинских производа Целон Пхарма С.А. покренуо стратешки програм тестирања, верификације и тражења ефикасног лечења ЦОВИД-19, заснован на решењима која су већ развијена у оквиру претходних пројеката које суфинансира Национални центар за истраживање и развој.

Фаст Трацк Програм

Рачунамо на активност потенцијалних апликаната и подношење нових апликација за решења посвећена пандемији ЦОВИД-19 за Фаст Трацк програм.Позив за доставу предлога за велика предузећа и њихове конзорцијуме наставља се до 20. априла , аод 21. априлапозив за подношење пријава за МСП и конзорцијуме њиховихОбјави. Свесни смо да у ери глобализације, након епидемија САРС-а и МЕРС-а, пандемија ЦОВИД-19 ствара нове научне изазове и верујемо да ће се пољске истраживачке групе активно укључити у потрагу за иновацијама посвећеним најновијим потребама уз финансијску подршку. Националног центра за истраживање и развој.

  • Вакцинације нису само истраживачки изазов, већ и образовни и друштвени изазов. И данас заштитне вакцинације изазивају много емоција у Пољској, а многи кажу да слабе природну заштиту тела. Шта научни свет каже о томе?

У Пољској још увек постоје митови који би, ако би се данас појавили, одмах били означени као "лажне вести". Ефикасанефекат вакциназаснива се на природном одбрамбеном механизму тела и не слаби га. Напротив: јача га тако што показује како изгледа противник, али без потребе да сноси све последице контакта са активним патогеном.

У исто време, вреди запамтити да је ригорозност развоја, тестирања и маркетинга вакцина чак и већа него код лекова. Сваку серију вакцине додатно испитује државна лабораторија за контролу квалитета. У светлу овога,одбијање вакцинацијеобавезне вакцинације без медицинских индикација .

Овај проблем је покренут у новом конкурсу НЦБР у оквиру Стратешког програма ГОСПОСТРАТЕГ-а, који укључује, између осталог, одбијање вакцинације као изазов државној здравственој политици, социјалном поверењу, јавном здрављу и породичној и социјалној политици.

Ову тему је пријавило Министарство здравља. Циљ пројекта, који можемо да финансирамо, је развој алата за подстицање пацијената да одбаце лажне медицинске тврдње. Пријаве до 22. маја могу поднети истраживачке јединице и конзорцијуми истраживачких јединица које реализују пројекте у оквиру својих ванпривредних делатности. Детаљне информације су доступне на веб страници НЦБР

Док нестрпљиво чекамо развој вакцине против ЦОВИД-19, морамо бити свесни да постојање вакцине не елиминише аутоматски вирус о коме је реч из популације.Само масовне вакцинације, без непотребних изузетака елиминисати узрочника. Изузетно је тешко, али је већ једном успело - Светска здравствена организација је 1980. године прогласила велике богиње искорењеним у људској популацији.

  • ЦОВИД-19 изазива кинески корона вирус: симптоми и лечење
  • Вакцина против корона вируса: када ће бити спремна?
  • Овако звуче плућа пацијента са ЦОВИД-19!

Категорија:

ЦОВИД 19