Помозите развоју веб локације, дељење чланка са пријатељима!
Куповина замена за лекове није увек корисна. Чак и ако се замена састоји од истих супстанци, њен ефекат може зависити од начина на који је произведен.
ИРЕНА РЕЈ, председница Пољске фармацеутске привредне коморе:
Замена лекамора бити оправдана. Као што се не може довести у питање легитимност функционисања генеричких лекова, не треба их користити као замену за оригиналне лекове. Не може се без резерве превести у праксу коришћења овог лека у облику генеричких препарата. Иако генерици садрже исти активни састојак, са истим међународним именом, у истој дози и биоеквивалентни су оригиналу.
Приликом утврђивања статуса биоеквиваленције лека, дозвољена је разлика у односу на оригинал до 20%. Ефекат лека може зависити од начина производње. Важно је да ли лек садржи активну супстанцу, чији је стандард регистрован у канцеларији, или је произвођач исту теоретски купио од јефтиног добављача - у Кини, Индији, Кореји. Тада се поставља питање да ли таква супстанца има параметре идентичне онима у оригиналном леку или не. Реч је о степену пречишћавања, начину синтезе, технологији производње
И још нешто: активна супстанца мора бити суспендована у нечему. По дефиницији, замене се могу разликовати од иновативних лекова у садржају помоћних супстанци које нису стварно тестиране. Узмите, на пример, лекове за снижавање холестерола - неки могу изазвати болове у мишићима, други не. Да су идентични, не би се разликовали по својим нежељеним ефектима. Ефекат замене на тело пацијента може бити различит, а физичко-хемијска промена у телу може утицати на начин на који лек делује.
Једном речју, није сваки ресторативни лек добар за свакога. У интересу доброг квалитета генеричких лекова и уједначавања стандарда њихове производње, у складу са новом директивом ЕУ из јуна 2013. године, није могуће пласирати активну супстанцу купљену ван Европе без европског сертификата за дату супстанцу. Фармацеутске компаније морају добити такав сертификат, који много кошта, или прећи на европске супстанце, много скупље.
месечник "Здровие"