Постоје прелиминарни резултати даљих клиничких испитивања о ефикасности амантадина у лечењу ЦОВИД-19 које финансира Агенција за медицинска истраживања (АБМ). – Закључци нису једнаки резултатима досадашњег истраживања лека спроведеног у Шлезији – рекао је вођа истраживачког пројекта о амантадин проф. др хаб. др Конрад Рејдак
Резултати даљих студија о амантадину
- Прелиминарни резултати студија о амантадину у лечењу ЦОВИД-19 показују тренд ка ефикасности лека код пацијената укључених у студију у року од пет дана од потврде инфекције у одсуству значајних нежељених ефеката - рекао је лидер истраживачки пројекат, проф. Конрад Рејдак, шеф неуролошке клинике СПСК бр. 4 у Лублину.
Ранији резултати анализа на амантадин, које је известио шеф друге истраживачке групе, проф. Адам Барчик са Медицинског универзитета Шлезије, показао је да амантадин нема утицаја на ток ЦОВИД-19 код умерено или тешко болесних пацијената. „У популацији пацијената са ЦОВИД-19 који се лече у болници, нема разлике између оних који су користили плацебо или оних који су користили амантадин“, рекао је он на конференцији за новинаре. Тада је омбудсман за права пацијената, Бартломијеј Цхмиеловиец, нагласио да у овом тренутку не постоје научни докази који би потврдили ефикасност лечења амантадином код пацијената који болују од ЦОВИД-19.
Студија коју је спровела клиничка болница у Лублину односила се на људе заражене САРС-ЦоВ-2, оптерећене тешким факторима ЦОВИД-19 као што су старост и коморбидитети.
- Од приближно 500 пацијената заражених САРС-ЦоВ-2 који су примили рану негу у 7 клиничких места (активни упис), 110 пацијената је укључено и рандомизирано у студију. Иницијална анализа безбедности и ефикасности је извршена на 93 учесника клиничког испитивања у обе групе (плацебо против амантадина) који су завршили 15-дневни период праћења (двоструко слепа фаза). На дан уписа у студију (1. дан) хоспитализација је била потребна за 19,6%. пацијенти који су рандомизирани да узимају амантадин и 14,6% пацијенти који су насумично примили плацебо, док су преостали учесници остали у амбулантном праћењу -назначено.
Благи ток ЦОВИД-19 примећен је код већине пацијената у обе групе. - Постојао је тренд ефикасности амантадина, изражен 15. дана у већем проценту асимптоматских пацијената (62% амантадина наспрам 52% плацеба) и тешких компликација и смрти (амантадин 0% наспрам плацеба 4,6%). У безбедносној анализи забележен је 41 извештај о нежељеном догађају (17 у групи која је примала амантадин и 24 у групи која је примала плацебо). 10 извештаја је класификовано као умерено тешка (4 у групи која је примала амантадин и 6 у плацебо групи) и 1 као тешка (0 у групи која је примала амантадин и 1 као смрт у плацебо групи), саопштила је установа.
Болница је такође известила да су резултати раног посматрања учесника студије показали, између осталог, позитиван профил користи и ризика (Б/Р) у лечењу инфекције ЦОВИД-19 за пацијенте који се лече амантадином. Генерално, код већине учесника анализа примећен је благ ток, а нађено је и 0,93%. морталитет у целокупној популацији која је учествовала у студији - 2,4% у плацебо групи и 0% у групи у групи која прима препарат. - У вези са спровођењем овог клиничког испитивања, око 500 пацијената добило је квалификовану медицинску помоћ у вези са дијагнозом лабораторијски потврђене инфекције вирусом САРС-ЦОВ-2 у оквиру предселекционих посета - наводи се у саопштењу из Лублина. болница.
Председник АБМ-а: у тренутној фази истраживања, тврдња о ефикасности амантадина у лечењу ЦОВИД-19 није одобрена
На речи проф. Рејдак, председник Агенције за медицинска истраживања др хаб. н. мед Радосłав Сиерпински. - Делимични резултати студије коју је спровео тим проф. др хаб. Конрад Рејдак, доктор медицине из Лублина, не дозвољава да се изводе закључци о наводној ефикасности амантадина у лечењу ЦОВИД-19. У овој фази, потпуно је незаконито износити било какве тврдње о ефектима амантадина, рекао је он.
По мишљењу др Сиерпинског, не може се „у најмањој мери потврдити да амантадин делује у раном лечењу ЦОВИД-19, не само због мале групе пацијената који су проучавани, а да не помињемо недостатак од статистичког значаја”. - Тренутно не постоји чак ни тренд ка његовој ефикасности, а једина запажања се тичу недостатка значајних нежељених ефеката његове употребе - нагласио је он.
Др Сиерпински истиче да је група пацијената премала и да је време посматрања кратко, што не дозвољава никакве закључке. – Пре свега, упозоравам политичаре и самозване псеудонаучнике да не обмањују пацијенте и тврде да амантадин делује – треба јасно нагласити да то није тачно –поднео жалбу.
- Од данас, стање технике се није променило: амантадин није ефикасан у лечењу ЦОВИД-а и његова употреба је контраиндикована. Мислим да одговарајућа суздржаност која произилази из научне етике треба да важи и за саме истраживаче. Истраживање проф. Барчик је показао да је амантадин у лечењу ЦОВИД-а неефикасан, док студије спроведене у Лублину показују да амантадин не показује побољшање у лечењу - објаснио је председник АБМ-а.
Истраживање амантадина ће се наставити
Истраживање под надзором проф. Конрад Рејдак ће наставити са проценом утицаја амантадина на појаву одложених компликација ЦОВИД-19. АБМ ће „наставити клиничка испитивања на основу прелиминарних резултата, са планираним уписом до 15. априла 2022. у двоструко слепи одељак и продужењем отвореног праћења за још 6 месеци.“
Председник Агенције за медицинска истраживања је приметио да је „док је у студији о употреби амантадина у болничком лечењу коју је водио проф. , у случају студија из Лублина, желимо да завршимо регрутацију како бисмо одагнали све сумње ".